2.指针响应时间检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：洁净间标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：骚扰功率检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2：2007 EN 60601-1-2：2007

检测项：静电放电（ESD）抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T17626.2-2006 IEC61000-4-2: 2008 EN61000-4-2: 2009

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：食品标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20759-2006

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：食品标准：进出口蜂王浆中16种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 2580-2010

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：食品标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20759-2006

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司环境和职业卫生监测站

检测项：间二甲苯检测样品：水和废水标准：水质苯系物的测定气相色谱法 GB/T11890—1989

检测项：高频电磁场检测样品：标准：工作场所物理因素测量第2部分:高频电磁场 GBZ/T 189.2-2007

检测项：氯化物检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保局（2002）碘量法(A)3.2.1.2

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：间谐波电压、电流检测样品：电能质量分析仪标准：《电能质量公用电网间谐波》GB/T 24337-2009

检测项：间谐波电压、电流检测样品：数字式电能质量分析仪标准：《电能质量公用电网间谐波》GB/T 24337-2009

检测项：现场间谐波电压、电流测试检测样品：外绝缘标准：《电能质量公用电网间谐波》GB/T 24337-2009 《风力发电机组电能质量测量和评估方法》GB/T 20320-2006

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常州市环境监测中心

检测项：间二甲苯检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质挥发性有机物的测定吹扫捕集/气相色谱—质谱法HJ639-2012

检测项：间二氯苯检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质挥发性有机物的测定吹扫捕集/气相色谱—质谱法HJ639-2012

检测项：间二甲苯检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质　氯苯类化合物的测定　气相色谱法 HJ 621—2011

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昆山市环境监测站

检测项：（对、间、邻）二甲苯检测样品：噪声标准：环境空气苯系物的测定活性炭吸附/二硫化碳解吸-气相色谱法 HJ584-2010

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机械工业兰州石油钻采炼油化工设备质量检测所有限公司

检测项：点蚀检测样品：金属与合金标准：《奥氏体-铁素体型双相不锈钢金属间不良化合相的标准检测方法》ASTM A 923-2008

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北京市产品质量监督检验院

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20759-2006

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：邻/间-二甲苯检测样品：水质标准：水质苯系物的测定气相色谱法 GB11890-1989

检测项：间-硝基氯苯检测样品：水质标准：美国国家环保标准USEPA8091 [1996] 气相色谱-质谱法检测硝基芳烃和环酮类化合物

检测项：邻/间-二甲苯检测样品：水质标准：美国国家环保标准USEPA524.3[2009] 毛细管柱气相色谱/质谱联用法测定水中易挥发性有机物

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上海精密计量测试研究所

检测项：外壳间的电连续性检测样品：低频电连接器标准：GJB1216-1991 电连接器接触件总规范 QJ1903-1990电连接器总规范

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检测项：输入电压跃变时的输出响应VVOR 检测样品：PWM脉宽调制电路标准：SJ20294-1993 半导体集成电路JW1524-JW1527型脉宽调制器详细规范

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